近日，湖南麦济生物技术股份有限公司（以下简称“麦济生物”）收到证监会关于公司境外发行上市的备案反馈意见。公司被要求补充说明股权变动、医学研究和试验发展业务开展情况、专利申请权权属纠纷案等相关情况。
资料显示，麦济生物成立于2016年，是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发及商业化创新生物制剂，以解决有关过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求。
2025年7月，麦济生物提交港股IPO申请。
招股书显示，报告期（2023年至2024年及2025年一季度）各期，麦济生物分别亏损约2.53亿元、1.78亿元及0.27亿元，期内累计亏损额约4.58亿元。
麦济生物提示称，公司的收入及盈利能力在很大程度上取决于公司能否完成候选产品（特别是核心产品MG K10及关键产品MG-014与MG-013）的开发、取得所需的监管批准，并成功生产及商业化。公司已将大量精力及资金资源投入候选产品管线的开发，并预期未来将就产品管线的开发及商业化产生大量且日益增加的开支。由于公司的候选产品具备创新性及差异化特征，与常见药物相比，可能存在固有的开发风险。
证监会指出，麦济生物及子公司经营范围包含“医学研究和试验发展”。对此，公司被要求说明是否实际开展相关业务及具体经营情况，是否已取得必要的资质许可，经营范围及实际业务开展是否涉及外资禁止或限制领域。
股权结构方面，麦济生物董事长张成海通过其直接持有的402.92万股股份及麦康克持有的 184.71万股股份行使约42.65%的投票权。与此同时，麦济生物主要股东还包括康哲药业、张江集团、湖南湘江等。
证监会要求麦济生物说明公司及前身麦济有限历次增资及股权转让定价依据，是否实缴出资，是否存在未履行出资义务、出资方式存在瑕疵的情形，并就历次股权变动是否合法合规出具明确结论性意见、说明控股股东麦康克合伙人变更相关工商登记办理进展。
另需注意的是，麦济生物与三生国健（沪市代码：688336）曾对簿公堂。
天眼查显示，2018年，三生国健向麦济生物及党某、朱某、张某提起诉讼。根据判决结果，名称为“抗人白细胞介素-4受体α单克隆抗体、其制备方法和应用”的发明专利申请权归原告三生国健所有。
证监会要求麦济生物说明公司与三生国健专利申请权权属纠纷案对其业务经营是否造成重大不利影响，是否构成公司本次发行上市的实质障碍。
来源：读创财经
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